怎麽取得食品gmp認證

GMP認證的流程：?

1、企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料。

2、藥品安全監管處對申報材料形式審查 (5個工作日)? 。

3、中心對申報材料進行技術審查 (10個工作日)? 。

4、中心制定現場檢查方案(10個工作日)? 。

5、審批方案 (10個工作日)? 。

6、中心組織實施認證現場檢查 (10個工作日)? 。

7、中心對現場檢查報告進行初審 (10個工作日)? 。

8、對認證初審意見進行審批(10個工作日) 。

9、報國家局發布審查公告(10個工作日)。

GMP特點：

新版GMP條款內容更加具體、指導性和可操作性更強；在生產條件和管理制度方面的規定更加全面、具體，進壹步從生產環節確保了藥品質量的安全性、穩定性和均壹性。

新版藥品GMP的特點首先體現在強化了軟件方面的要求。壹是加強了藥品生產質量管理體系建設，大幅提高對企業質量管理軟件方面的要求。

細化了對構建實用、有效質量管理體系的要求，強化藥品生產關鍵環節的控制和管理，以促進企業質量管理水平的提高。二是全面強化了從業人員的素質要求。增加了對從事藥品生產質量管理人員素質要求的條款和內容，進壹步明確職責。

如新版藥品GMP明確藥品生產企業的關鍵人員包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人等必須具有的資質和應履行的職責。三是細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定，增加了指導性和可操作性。