gmp認證是什麽意思？
藥品GMP認證的申請流程如下:
1.申報企業向省局受理大廳提交認證申請和申請材料；
2、省級藥品安全監管部門審查申報材料(5個工作日)；
3、認證中心對申請材料進行技術審查(10個工作日)；
4、認證中心制定現場檢查計劃(10個工作日)；
5、省局審批計劃(10個工作日)；
6、認證中心組織實施認證現場檢查(10工作日)；
7.認證中心對現場檢查報告進行初審(10個工作日)；
8、省局審批初審意見(10個工作日)；
9、報送國務院發布審查公告(10個工作日)。
藥品GMP認證所需材料如下:
1，藥品GMP認證申請書(壹式四份)；
2.《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；
3、藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況和歷史沿革、生產和質量管理、歷次認證缺陷的糾正情況)；
4、藥品生產企業組織機構圖(註明各部門名稱、關系、部門負責人)；
5.藥品生產企業負責人和部門負責人簡歷；經依法考核合格的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員和技術工人登記表，並註明所屬部門和崗位；高、中、初級技術人員占全體員工比例表；
6.藥品生產企業生產範圍內所有劑型和品種的清單；申請認證的藥劑和品種清單(註明常年生產品種)，包括標準和藥品批準文號；新藥證書、生產批準文件及其他相關文件的復印件；
7、藥品生產企業的周邊環境、總平面布局、倉儲布局、質檢場地布局；
8、藥品生產車間概況和工藝布局平面圖(包括更衣室、浴室、人流和物流通道、氣閘室等。，並標明人流、物流方向和空氣潔凈度等級)；空氣凈化系統的送風、回風、排風布置；工藝設備平面布置圖；
9、申請認證類型或品種的工藝流程圖，並註明主要工藝控制點和控制項目；
10.藥品生產企業(車間)關鍵工序、主要設備、制水系統、空氣凈化系統的驗證；檢查儀器、儀表和衡器的校準情況；
11、藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。
GMP認證證書的有效期如下:
1.GMP證書有效期壹般為5年；
2.新設立藥品生產企業的GMP證書有效期為1年。藥品生產企業應當在有效期屆滿前六個月重新申請GMP認證。新設立藥品生產企業GMP證書有效期屆滿前3個月申請復審。復審合格後，頒發有效期為5年的GMP證書。
綜上所述:制定和實施GMP的主要目的是保護消費者的利益，保證人民用藥的安全性和有效性；同時也是為了保護藥品生產企業，使其有法可依，有章可循；此外，實施GMP是政府和法律賦予醫藥行業的責任，也是我國入世後實施藥品質量保證體系的需要——因為藥品生產企業如果不能通過GMP認證，就有可能被拒於國際貿易的技術壁壘之外。
法律依據:
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第五條
省級以上人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和步驟，組織藥品生產企業認證；符合《藥品生產質量管理規範》的，頒發認證證書。其中，國務院藥品監督管理部門規定的生產註射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產企業的認證，由國務院藥品監督管理部門負責。
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六條
新設立的藥品生產企業，新建藥品生產車間或者增加新劑型的藥品生產企業，應當自取得藥品生產許可證或者批準正式生產之日起30日內，按照規定向藥品監督管理部門申請藥品生產質量管理規範認證。受理申請的藥品監督管理部門應當自收到企業申請之日起6個月內，組織對申請企業是否符合藥品生產質量管理規範進行認證；認證合格的，頒發認證證書。