諾氟沙星簡介
2英文參考文獻諾氟沙星
3 .國家基本藥物和諾氟沙星相關的國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別說明203 18諾氟沙星膠囊100mg*20盒(瓶)3化學及生物制品* 204 18諾氟沙星膠囊100mg* 6盒(瓶)0.94化學及生物制品部分205 18諾氟沙星膠囊100mg*10盒(瓶)1.5 4.4化學藥品及生物制品209 18諾氟沙星膠囊100mg*40盒(瓶)5.9化學藥品及生物制品210 100mg * 48盒(瓶)7化學藥品及生物制品211 18諾氟沙星膠囊100mg*50 10盒(瓶)1.3化學制品及生物制品部分215 18諾氟沙星片100mg*24盒(瓶)3.1化學制品及生物制品部分註:
1，表中備註欄帶“*”的為代表性產品。
2.表中代表劑型規格如在備註欄中標註“△”，則代表劑型規格及與其有明確差價關系的相關規格的價格為暫定價格。
4諾氟沙星藥典標準4.1名稱4.1.1中文名諾氟沙星
4.1.2漢語拼音字母
4.1.3英文名諾氟沙星
4.2結構式4.3分子式和分子量c 16h 18 fn3 o 319.24
4.4來源(名稱)及含量(效價)本品為1乙基6氟1，4二氫4氧代7(1哌嗪基)3喹啉羧酸。以幹品計算，C16H18FN3O3的含量應為98.5% ~ 102.0%。
4.5性狀本品為白色至微黃色結晶粉末；無臭，微苦；它是吸濕的。
本品微溶於二甲基甲酰胺，微溶於水或乙醇；溶於醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液。
4.5.1熔點本品熔點為218 ~ 224℃(藥典二部2010版附錄六C)。
4.6鑒別(1)取本品和諾氟沙星對照品各適量，分別加氯仿-甲醇(1: 1)制成每1ml含2.5mg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液，分別照薄層色譜法(藥典二部2065年版附錄V B)點於同壹矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-展開供試品溶液中，主斑點的位置和熒光應與對照品溶液相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間壹致。
可以選擇上面(1)和(2)中的壹個。
4.7檢查4.7.1溶液的澄明度取本品5份，每份0.5g，加10ml氫氧化鈉溶液溶解，溶液應澄清；如有渾濁，應不濃於濁度標準溶液2號(藥典二部2010版附錄ⅸ B)。
4.7.2取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液適量(0.1mol/L鹽酸溶液1ml每1.02mg諾氟沙星)溶解，用流動相A定量稀釋至每1ml含約0.65448。準確量取適量，用流動相A定量稀釋，制成每1ml含0.75μg的溶液作為對照溶液。準確稱取約15mg雜質A對照品，置於200ml容量瓶中，加乙腈溶解並稀釋至刻度，搖勻，準確量取適量，用流動相A定量稀釋，制成每1ml含約0.3μg雜質A對照品溶液。根據高效液相色譜法(2010版藥典，附錄V D)，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑。0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調節至pH 3.0±0.1)-乙腈(87: 13)為流動相A，乙腈為流動相B；根據下表進行線性梯度洗脫。稱取諾氟沙星對照品、環丙沙星對照品、依諾沙星對照品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解，用流動相A稀釋，制成含諾氟沙星0.15mg、環丙沙星3μg、依諾沙星1ml的混合溶液，註入液相色譜儀20μl，檢測波長為278nm。諾氟沙星峰和環丙沙星峰以及諾氟沙星峰和依諾沙星峰的分離度應大於2.0。取對照溶液20μl註入液相色譜儀，以278nm為檢測波長，調整檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿刻度的25%。準確量取20μl供試品溶液、對照品溶液和雜質A對照品溶液，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖，檢測波長分別為278nm和262nm。若供試品色譜中有雜質峰，則雜質A(在262 nm處檢測)應根據外標法以峰面積計算，不得超過0.2%。其他單壹雜質的峰面積(在278nm處檢測)不得大於對照溶液的主峰面積(0.5%)；其他雜質的峰面積之和(在278nm處檢測)不得大於對照溶液(1.0%)主峰面積的兩倍。在供試品溶液的色譜圖中，任何小於對照溶液主峰面積0.1倍的峰均可忽略。
？時間(分鐘)？流動相A(%)？流動相B(%) 0 100？0 ?10 ?100 ?0 ?20 ?50 ?50 ?30 ?50 ?50 ?32 ?100 ?0 ?42 ?100 ?0 4.7.3幹燥失重取本品，於105℃幹燥至恒重，失重不得超過1.0%(藥典二部2010版附錄VIII L)。
4.7.4取1.0g灼燒殘渣，置於鉑坩堝中，依法檢查(藥典二部2010版附錄VIII N)。剩余殘渣不得超過0.1%。
4.7.5取重金屬灼燒殘渣下殘留的殘渣，依法檢查(藥典2010版二部附錄VIII H第二法)，重金屬含量不得超過百萬分之十五。
4.8含量測定采用高效液相色譜法(藥典2010版二部附錄ⅴ D)。
4.8.1色譜條件及系統適用性試驗使用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相為0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺調節至3.0±0.1)-乙腈(87: 13)，檢測波長為278nm。稱取諾氟沙星對照品、環丙沙星對照品和依諾沙星對照品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解，用流動相稀釋，制成1ml含諾氟沙星25μg、環丙沙星5μg和依諾沙星的混合溶液，註入液相色譜儀20μl，記錄色譜圖。諾氟沙星峰的保留時間約為9分鐘。諾氟沙星峰和環丙沙星峰以及諾氟沙星峰和依諾沙星峰的分離度應大於2.0。
4.8.2測定方法取本品約25mg，精密稱定，置於100ml容量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置於50ml容量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖。用同樣方法測定另壹種諾氟沙星對照品，按外標法計算峰面積。
4.9類喹諾酮類抗菌藥。
4.10貯存避光、密封，存放於幹燥處。
4.11制劑(1)諾氟沙星軟膏？(2)諾氟沙星乳膏？(3)諾氟沙星膠囊？(4)諾氟沙星滴眼液
4.12附件:雜質A: 1乙基6氟7氯4氧1，4二氫喹啉3羧酸。
4.13版《中國藥典》2010版
5諾氟沙星說明書5.1諾氟沙星別名利口片；克林小星；諾氟沙星；甘草；諾氟沙星；林氟沙星；降雨克星。
5.2諾氟沙星，mbth，AM 715，Brazan，Fulgram，Lexnor，MK 0366，Uroxacin，Noroxin，Zoroxin。
5.3諾氟沙星的適應癥用於泌尿道、呼吸系統、腸道、耳鼻喉科、婦科、外科、皮膚科等感染性疾病。
5.4諾氟沙星口服劑量及用法:成人壹般劑量為每日400 mg ~ 800 mg，分3 ~ 4次，傷寒或其他沙門氏菌感染，每日800 ~ 1600 mg，分4次。最好空腹吃藥。壹般療程為3 ~ 8天，少數病例可持續3周。對於慢性尿路感染的病例，壹般劑量可以先用2周，然後減到每天200mg，睡前服用，連續服用幾個月。
5.5註意事項1。服藥初期可有上腹部不適，不停藥可逐漸消退，但有胃潰瘍病史者慎用。
2.少數患者可引起轉氨酶升高，停藥後可恢復正常。
3.少數患者可出現外周神經癥狀，四肢皮膚有刺痛感，或有輕微灼熱感，添加維生素B1和B12可緩解。
4.壹般不用於兒童。
5.6規格