香菇註射液:香菇註射液有什麽作用?
通用名稱:香菇多糖註射液
英文名:香菇多糖註射液
漢語拼音:香骨朵堂豬舌葉
本品主要成分為香菇多糖,化學名稱為?-(1-3)(1-6)-D-葡萄糖。
性狀本品為無色澄清液體。
藥理學和毒理學
藥理作用香菇多糖是壹種具有免疫調節作用的抗腫瘤輔助藥物,能促進T、B淋巴細胞增殖,提高NK細胞活性。動物實驗表明本品對動物腫瘤(如S-180肉瘤和EC實體瘤)有壹定的抑制作用。
毒理學研究
重復給藥毒性:在大鼠、狗和猴的重復給藥試驗中,網狀內皮細胞腫脹、增生。大鼠(≥0.03mg/kg,1月;中小動物大動脈炎可見於≥0.01mg/kg 3個月)和猴(≥2mg/kg 6個月)。在≥2mg/kg組,部分犬和猴出現胃腸道或膀胱出血、皮疹和潰瘍。除大鼠動脈炎外,上述病變僅在高劑量組出現,停藥後有恢復趨勢。猴、犬大劑量註射本品可產生泡沫細胞和血管炎,泡沫反應顯示過量多糖進入組織,特別是網狀內皮系統。
遺傳毒性:本品致突變試驗結果為陰性。
生殖毒性:孕前給予雌性大鼠香菇多糖劑量達到65438±0.0mg/kg,未見異常。雄性大鼠被給予0.01毫克/千克,但在0.1和1.0毫克/千克組中觀察到輕度至中度的授精異常。在大鼠和無器官期給藥實驗中,最大劑量分別為5.0mg/kg和1.0mg/kg,無致畸作用,但斷奶後子代體重略低。圍產期和哺乳期大鼠香菇糖劑量達到5.0mg/kg無異常。
藥物動力學
沒有人體試驗的數據。小鼠和大鼠靜脈註射本品後,血中香菇多糖濃度迅速下降(t1/2α > 50h)。血液中的清除是雙相的。給藥後5分鐘,大部分分布在肝臟,其次是脾、肺和腎。放射性在肝和脾中消失緩慢,但在肺和腎中迅速減少。
給大鼠和狗服用本品後,起初大部分以尿液排出,以後少量長期以尿液和糞便排出。但是很難從呼吸道檢測出來。老鼠的膽汁中幾乎沒有排泄物。只有少量或沒有通過胎盤進入胚胎,在乳汁中檢測不到。
小鼠皮下接種肉瘤-180(肉瘤-180),註射後5分鐘,香菇多糖分布於肝臟(11%劑量)、脾臟(4%)、腎臟(0.6%)和腫瘤(0.2%)。24小時1次循環後,結果相同。
適應癥免疫調節劑,用於惡性腫瘤的輔助治療。
用法用量每周2次,每次2ml(1mg)壹瓶,加250ml生理鹽水或5%葡萄糖註射液滴註,或用20ml 5%葡萄註射液稀釋靜脈註射。
反作用
(1)休克:罕見,服藥後應密切觀察患者。當出現口腔感覺異常、寒戰、心律異常、血壓下降、呼吸困難等癥狀時,應立即停藥並進行適當治療。
(2)皮膚:偶見皮疹、紅腫應停藥。
(3)呼吸系統:偶見胸壓、喉狹窄,應密切觀察。發生時,應減慢給藥速度,如將靜脈註射改為點滴或減慢滴速。
(4)消化系統:偶見惡心、嘔吐、食欲不振。
(5)神經系統:偶有頭痛、頭重、頭暈。
(6)血液:紅細胞、白細胞、血紅蛋白偶見減少。
(7)其他:發熱、出汗、面部潮紅等偶發性癥狀。
對本品過敏者忌用。
需要註意的事項
(1)本品應遵醫囑或醫生處方使用。
(2)本品為指定藥品和處方藥。
孕婦和哺乳期婦女用藥
目前尚無孕婦和哺乳期婦女的臨床經驗,其安全性有待進壹步研究。
兒童用藥
由於沒有早產兒、新生兒、嬰幼兒的臨床經驗,其安全性有待進壹步研究。
根據現有老年患者的臨床經驗,75歲以下的成年人都可以使用本品。
藥物相互作用本品不應與維生素A制劑混合。
過量用藥可能導致血液粘度增加。
規格2ml:1mg/瓶
包裝2ml/瓶,10瓶/箱。
儲存在黑暗的地方,並保持密封。
批準文號:國藥準字H20030131
有效期是十八個月。
生產單位金陵藥業股份有限公司福州梅峰制藥廠